【企航咨詢訊】

   凱惠睿智生物科技（上海）有限公司于2015年成立，位于上海張江睿智化學(xué)主園區(qū)，專注于生物大分子制劑CMC開發(fā)，具備完善的生物大分子臨床前開發(fā)能力。公司規(guī)模涵蓋實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，中試生產(chǎn)，臨床前制劑灌裝以及臨床樣品制備，成功推進(jìn)多項(xiàng)抗體新藥的臨床試驗(yàn)申報(bào)和新藥上市。凱惠睿智提供一站式服務(wù)，包括穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)、細(xì)胞庫(kù)建立、細(xì)胞發(fā)酵生產(chǎn)，下游純化、制劑生產(chǎn)、無菌灌裝和凍干工藝開發(fā)，同時(shí)具備完整的QA質(zhì)量監(jiān)督體系，遵守并執(zhí)行ICH指導(dǎo)原則以及CFDA,FDA和EMA的***標(biāo)準(zhǔn)。公司在抗體藥物臨床前開發(fā)方面，具有雄厚的研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)能力。